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质检讲堂

国产非特化妆品备案程序

发布时间:2014-12-18 17:35:00 点击:
《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》(SFDA) 
(2011年10月1日起施行) 


据《化妆品卫生监督条例》(卫生部):取得《化妆品生产企业卫生许可证》,对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年,每2年复核1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。  

据《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部):取得备案凭证 ,企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品,并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。   
1.产品名称、类别;   
2.产品成份、限用物质含量; 
3.产品卫生质量检验报告;   
4.产品样品(5个小包装);   
5.产品使用说明书(或其草案)、标签及包装(或其设计);包装材料。  


【化妆品】国产非特殊类化妆品备案需要准备什么资料?

据《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》(SFDA)(2011年10月1日起施行):取得备案凭证 
1.国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场2个月内,由生产企业向省FDA管理部门申请备案,并提交备案资料,改造备案手续。 
2.省FDA管理部门对备案资料进行形式审查(5日内),并发给备案登记凭证。  
时限:5日。


【商检备案流程】化妆品进口备案流程详解
需要提供的资料如下:

一、样品检测前需要提供的资料:

1.产品配方 (并加盖生产企业公章)。
2.使用说明书 (英文或者中文的有使用方法即可,加盖生产企业公章)。
3.产品名称信息,生产企业的信息以及在华责任单位的信息。
4.产品样品 (需要国外市售未启封的,同一批号或同一生产日期的;样品含量大于30g,普通类的数量16~18个,特殊类的数量25~30个(根据功能定))。化妆品进口备案流程/中文标签/报关商检

二、提交到国家食品药品监督管理局前需要提供的内容:

  1.在生产国或原产国开具的销售证明原件。化妆品进口备案流程/中文标签/报关商检代理
  2.经公证的授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国外做法人签字真实性公证的)。
  3.经公证的接受授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国内做法人签字和公章真实性的公证)。
  4.在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。(合同订立后,授权书和自由销售证明我公司会提供样本、并指导贵公司进行)。
  5.生产工艺和简图(指特殊类产品)。
  6.功效成分及其使用依据科学文献资料(指育发、健美、美乳类产品)。
  7.企业之间的委托加工协议(指委托加工的),被委托企业的良好生产规范证明。

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